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    补办医疗器械注册证书申请材料要求

     (一) 补办医疗器械注册证书的原因及情况说明;

        (二) 申报者的资格证明文件 ;

        (三) 医疗器械注册证书及附件的复印件;

        (四 )所提交材料真实性的自我保证声明:应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。补办境外医疗器械注册证书的, 应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。